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栓剂用什么原料

时间:2020-11-30 03:44:51 /人气:755 ℃
栓剂用什么原料

来自yizhiyiwu的回答:

栓剂中药物与基质应混合均匀,栓剂外形要完整光滑;塞入腔道后应无刺激性,应能融化、软化或溶化,并与分泌液混合,逐渐释放出药物,产生局部作用;并应有适宜的硬度,以免在包装或贮藏时变形。通常情况下栓剂模型的容积是固定的,由于药物和基质密度的不同可容纳的质量也不同。通过置换价的计算可以确定栓剂基质的量。一般用同体积药物和可可豆脂的重量比表示置换价。如鞣酸的置换价为1.6,即表示1.6g鞣酸和1g可可豆脂所占的容积相等。 栓剂常用油脂性基质和水溶性或亲水性基质。一般采用热熔法制备栓剂。三、仪器和材料仪器:阴道栓模,肛门栓模,蒸发皿,水浴,冰浴,电炉,分析天平,崩解度测定仪等。材料:可可豆脂,甘油,明胶,硬脂酸,碳酸钠,鞣酸,醋酸洗必泰,土温80,冰片,乙醇等。四、实验内容(一) 甘油栓1.处方甘油 8g干燥碳酸钠 0.2g硬脂酸 0.8g蒸馏水 1g 2.制法 取干燥碳酸钠与蒸馏水置蒸发皿内,加甘油混合后,置水浴上加热,缓缓加入硬脂酸细粉,边加边搅拌,待泡沸停止、溶液澄明,将此溶液注入涂过润滑剂(液体石蜡)的栓模中,共注3枚,放冷、整理,启模、取出即得。(二) 鞣酸栓1.处方每枚用量,g 4枚用量,g鞣酸 0.2g 0.8g可可豆脂 适量 适量2.制法 (1)测空白栓重量(栓模大小)取可可豆脂约4g置蒸发皿内,移置水浴上加热,至可可豆脂约2/3熔融时,立即取下蒸发皿,搅拌使全部熔融,注入涂过润滑剂(肥皂醑)的栓模中,共注3枚,凝固后整理启模,取出栓剂,称重,其平均值即为该空白栓重量(或栓模大小)。(2)根据药物的置换价,计算可可豆脂的用量 已知鞣酸的置换价为1.6,测得空白栓重量为x,欲制备3枚栓剂,实际投料需按4枚用量计算:可可豆脂用量,(3)按(1)所述方法,将计算量的可可豆脂置蒸发皿内,于水浴上加热至近熔化时取下,加入鞣酸细粉,搅拌均匀,近凝时注入已涂过润滑剂的栓模中,用冰浴迅速冷却凝固,整理、启模、取出即得。3.用途 肛门栓剂。局部收敛止血,治疗痔疮。(三) 醋酸洗必泰栓1.处方醋酸洗必泰 0.05g土温 0.2g冰片 0.01g乙醇 0.5mL甘油 9.0g明胶(细粒) 2.7g蒸馏水 加至20.0g制成阴道栓 两枚2.制法 取处方量的明胶置称重的蒸发皿中,加蒸馏水20ml浸泡约30分钟,使膨胀便软,再加入甘油,在水浴上加热使明胶溶解,继续加热使内容物重量达18~20g为止。另取醋酸洗必泰溶于吐温80中,冰片溶于乙醇中,在搅拌下将两液混合后,再加入已制好的甘油明胶液中,搅拌均匀,趁热注入已涂好润滑剂(液体石蜡)的阴道栓模中(共注两枚),冷却、整理、启模即得。3.用途 治疗宫颈糜烂及阴道炎。(四) 替硝唑泡腾栓1.处方 每枚用量替硝唑 0.25g聚乙二醇400 1.15g聚乙二醇6000 0.50g碳酸氢钠 0.28g柠檬酸 0.26g2.制法 将柠檬酸、碳酸氢钠干燥,研细过筛备用。取聚乙二醇400和聚乙二醇6000混合,于水浴上加热熔融。在搅拌下加入替硝唑、碳酸氢钠及柠檬酸,混合均匀乘热倾入模具中,冷却,脱模即得。3.用途 本品为阴道泡腾栓。(五)栓剂质量检查1.重量差异 栓剂重量差异的限度应符合规定:取栓剂10粒,精密称定总量,求得平均粒重后,再分别精密称定每粒的重量。每粒重量与平均粒重比较,超出重量差异的限度不得多于1粒,并不得超出限度的一倍。限度规定为:1.0g以下或1.0g时为,1.0~3.0g为 ,3.0g以上为 。2.融变时限 取栓剂3粒,在室温放置1小时后,参照片剂崩解时限项下规定的装置和方法(可各加一挡板)检查,出另有规定外,脂肪性基质的栓剂应在30分钟内全部融化,或软化变形,水溶性基质的栓剂应在60分钟内全部溶解。实验指导一、预习要求1. 掌握可可豆脂的主要理化性质以及在加热熔化时的注意事项。2. 掌握甘油明胶基质制备时的注意事项。3. 掌握置换价的计算方法。4. 参考实验讲义及操作要点,写出实验步骤。二、操作要点和注意事项1.制备甘油栓时,水浴要保持沸腾,且蒸发皿底部要接触水面,使硬脂酸细粉(少量分次加入)与碳酸钠充分反应,直至泡沸停止、溶液澄明、皂化反应完全,才能停止加热。化学反应式如下:产生的二氧化碳须除尽,否则所得的栓剂内含有气泡,影响美观。也有处方用硬脂酸钠直接和甘油加热混合制备,避免了皂化反应过程,提高了栓剂的质量。2.甘油栓中含有大量甘油(约90~95%),与皂化产生钠肥皂,两者均具有轻泻作用。3.甘油明胶由甘油、明胶和水三者按一定比例组成,明胶需先用水浸泡溶胀变软,在加热才易溶解。甘油明胶多用于阴道栓的基质,具有弹性,体温时不熔融,但能缓缓溶于体液中,释出药物。其溶解速度与明胶、甘油和水三者的比例有关,甘油和水的含量高则易溶解。4.制备鞣酸栓时,可可豆脂水浴加热应严格控制温度勿超过36℃,以免可可豆脂转变晶型,熔点降至23~25℃,不易凝固。鞣酸与可可豆脂搅拌均匀,放冷至近凝固点时,边搅拌边倒入栓模中,栓模应预先冰冷,以便可可豆脂迅速凝固,避免药物沉积于栓模底部。5.醋酸洗必泰在乙醇中溶解,在水中略溶(1.9:100),吐温80可以使醋酸洗必泰均匀分散于甘油明胶基质中。6.为保证栓剂含量准确,在制备脂肪性基质栓剂时应考虑药物的置换价。已知置换价,可按下式计算每枚栓剂所需基质得力论用量: 式中:M —所需基质量E —空白栓剂的质量D —每枚栓剂的药量f —置换价7.将替硝唑制成阴道泡腾栓,使用后可产生大量泡沫,能增加药物与腔道粘膜的接触,使其渗入到粘膜褶深部,充分发挥疗效。处方中柠檬酸的用量超过理论用量,可使成酸性,有利于杀灭或抑制滴虫与厌氧菌。


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